★湖南民間中草藥研究所眭勛華教授經(jīng)驗(yàn)方。
★功能:清熱解毒,軟堅(jiān)散結(jié),滋陰益氣。
★穩(wěn)定瘤體,抑制腫瘤生長,緩解臨床癥狀和體征。
★迅速改善肺癌咳嗽,咳痰,咳血,胸痛和宮頸癌白帶惡臭等癥狀。
★肺癌、宮頸癌有效穩(wěn)定率分別為88.24%和86.27%
復(fù)方菝葜顆粒臨床觀察總結(jié)報(bào)告
摘 要:復(fù)方菝葜顆粒是湖南民間中草藥研究所眭勛華教授經(jīng)驗(yàn)方,具有清熱解毒,軟堅(jiān)散結(jié)、滋陰益氣之功,用于癌癥患者的輔助治療和肺癌、子宮頸癌的治療。本組菜觀察腫瘤患者156例,其中治療組102例,對(duì)照組54例。其中肺癌、子宮頸癌的總有效率分別為88.24%、86.27%,以上結(jié)果均優(yōu)于對(duì)照組。在服藥過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),對(duì)心、肝、腎及血象基本無改變。
一般資料:
本組觀察病例均為住院患者,確癥明確,帶瘤生存,年齡在18~65周歲者,觀察對(duì)象隨機(jī)分組,單盲法進(jìn)行觀察。
1、性別分布:女性患者103,男性患者53人;
2、年齡分布:40歲以下9人:41~50歲42人;51~60歲49人,61~65歲56人。
治療方法:
治療組,均服用復(fù)方菝葜顆粒,每次1包(20g),一日3次開水沖服,連服一個(gè)月。
對(duì)照組,均服用貞芪扶正顆粒,每次1包(20g),一日3次開水沖服,連服一個(gè)月。
治療效果:
一般療效:1、根據(jù)《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》指定肺癌、宮頸癌療效標(biāo)準(zhǔn),治療組與對(duì)照組有效率分別為88.24%、86.27%和74.04%、77.78%。
分組 |
PR |
NR |
PD |
有效率穩(wěn)定率 |
治療
組 |
肺癌 |
11.76% |
76.48% |
11.76% |
88.24% |
子宮頸癌 |
11.76% |
74.51% |
13.73% |
86.27% |
對(duì)照組 |
肺癌 |
0 |
74.07% |
25.93% |
74.07% |
子宮頸癌 |
0 |
77.78% |
22.22% |
77.78% |
部分緩解(PR):病灶縮小>50%;穩(wěn)定(NR):病灶縮小不到50%或擴(kuò)大不足25%;進(jìn)展(PD):病灶較治療前擴(kuò)大25%以上。
2、健康狀況變化karnafsky氏評(píng)分法,對(duì)患者治療前后,健康狀況進(jìn)行評(píng)估,治療后上升10分以上為上升,下降10分以上者為下降,活動(dòng)在10分之間為穩(wěn)定。
分組 |
總數(shù) |
上升 |
穩(wěn)定 |
下降 |
治療組 |
102 |
20 |
74 |
8 |
對(duì)照組 |
54 |
2 |
36 |
16 |
3、臨床癥狀療效評(píng)定:對(duì)腫瘤的常見癥狀如咳嗽、痰血、胸痛等以及宮頸癌的常見癥狀如白帶惡臭、陰道接觸性出血等,按癥狀的輕(+)、中(++)、重(+++)、嚴(yán)重(++++)4級(jí)記分。根據(jù)治療前后癥狀量評(píng)分的改變,進(jìn)行療效評(píng)定,顯效:主要癥狀和體征大部分消失,治療前后積分減少60%以上;有效;主要癥狀和體征部分減輕或消失,積分減少在15~59%;無效:主要癥狀和體征無明顯變化。
復(fù)方菝葜顆粒臨床觀察病例癥狀療效評(píng)定結(jié)果
分組 |
總數(shù) |
顯效 |
有效 |
無效 |
總有效率 |
治療組 |
肺癌 |
51 |
30 |
16 |
5 |
90.20% |
宮頸癌 |
51 |
29 |
15 |
7 |
86.27% |
對(duì)照組 |
肺癌 |
27 |
11 |
10 |
6 |
77.78% |
宮頸癌 |
27 |
14 |
10 |
3 |
88.89% |
4、化驗(yàn)檢查:治療組和對(duì)照組患者治療前后均做了肝功能、腎功能、心電圖及三大常規(guī)檢查,治療組中心、肝、腎功能及血象基本無改變。對(duì)照組中1例出現(xiàn)心電圖變化,1例出現(xiàn)輕度白細(xì)胞降低,但兩組治療前后情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無顯著性差異。說明該藥臨床使用安全,無毒副作用。
小結(jié):
1、依照“復(fù)方菝葜顆粒”臨床驗(yàn)證計(jì)劃要求,共觀察156例惡性腫瘤,其中治療組102例(肺癌51例、宮頸癌51例),對(duì)照組(貞芪扶正顆粒)54例(肺癌27例,宮頸癌27例)。其結(jié)果治療組肺癌與宮頸癌患者有效穩(wěn)定率分別為88.24%、86.27%,高于對(duì)照組,與對(duì)照組比較差異顯著。說明該藥能穩(wěn)定瘤體、抑制腫瘤生長,有抗癌作用。
2、提高中晚期癌癥帶瘤生存患者的生存質(zhì)量是當(dāng)今治療腫瘤的一個(gè)重要課題,臨床觀察表明“復(fù)方菝葜顆粒”能明顯改善腫瘤患者的健康狀況,提高其生存質(zhì)量。
3、“復(fù)方菝葜顆粒”對(duì)肺癌的常見癥狀咳嗽、胸痛等以及宮頸癌白帶惡臭、陰道接觸性出血等有明顯改善作用,總有效率分別為90.20%、86.27%。說明本品能較有效地解除惡性腫瘤患者的臨床痛苦。
4、對(duì)治療前后心、肝、腎及血象等內(nèi)容的觀察表明,本品用藥安全性好,對(duì)心、肝腎及造血功能無損害及毒副作用。
總結(jié):臨床觀察表明復(fù)方菝葜顆粒作為癌癥患者輔助治療的藥物具有抑制腫瘤生長、緩解臨床癥狀,改善健康狀況、提高腫瘤患者生存質(zhì)量等作用。而且該藥安全性好、適宜臨床推廣應(yīng)用。
復(fù)方菝葜顆粒說明書
【藥品名稱】復(fù)方菝葜顆粒
【主要成份】紅土茯苓(菝葜)、魚腥草、貓爪草、土鱉蟲、款冬花、枸杞子、大棗(去核)、鮮鱧魚
【功能主治】清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、滋陰益氣。可用于改善肺癌、子宮頸癌伴有咳嗽、胸痛,帶下異常等癥狀。
【包裝規(guī)格】20g/袋*9袋/盒
【用法用量】開水沖服,一次20g,一日三次。
【療 程】30天為一療程,連續(xù)使用兩個(gè)療程
【儲(chǔ) 藏】密封,置于陰涼干燥處
【有 效 期】兩年
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字B20020355
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南國華制藥有限公司